Dom > Izložba > Sadržaj

Sustavi upravljanja kvalitetom

Dec 06, 2017

Posebni zahtjevi za primjenu ISO9001: 2015 za proizvodnju automobila i relevantne organizacije za usluge.

qiche.jpg

1. Opseg

Ovaj standard osigurava zahtjeve za sljedeće zahtjeve: zahtjeve sustava upravljanja kvalitetom:

A) treba potvrditi da ima sposobnost pružanja proizvoda i usluga koji zadovoljavaju zahtjeve kupca i primjenjuju zahtjeve zakona i propisa.

B) kroz učinkovitu primjenu sustava, uključujući proces kontinuiranog poboljšanja sustava i zahtjeva za ispunjavanje zahtjeva i primjenjivih zakona i propisa kupca,

Cilj je poboljšati zadovoljstvo kupaca.

Svi zahtjevi navedeni u ovom standardu univerzalni su i namijenjeni su primjeni na organizacije različitih vrsta, različitih veličina i pružanje različitih proizvoda i usluga.


Napomena 1: u ovom se standardu pojam "proizvod" ili "usluga" primjenjuje samo na proizvode i usluge za koje se očekuje da će biti dostavljeni kupcima ili kupcima.

Napomena 2: zahtjevi zakona i propisa mogu se nazvati zakonskim zahtjevima.


Ova tehnička specifikacija kombinira se s ISO9001: 2015, koja propisuje zahtjev sustava upravljanja kvalitetom, koji se koristi za izradu i razvoj proizvoda povezanih s automobilom, a također je prikladan za instalaciju i servisiranje kad je u pitanju.

Ova tehnička specifikacija primjenjiva je na proizvodni pogon dijelova za proizvodnju i / ili održavanje koji organizira kupac. Funkcije podrške, bez obzira na to jesu li na licu mjesta ili izvan nje, kao što su centar za dizajn, sjedište tvrtke i centar za distribuciju, dio su revizije na licu mjesta jer podržavaju prizor, ali ne mogu se samostalno ovjeriti ovim standardom.

Ova tehnička specifikacija može se primijeniti na cijeli lanac opskrbe automobilom.


2. Normativne referentne datoteke

Sljedeći dokumenti bitni su za primjenu ovog standarda. Svi referentni dokumenti za datum, samo je ova verzija primjenjiva na ovaj standard.

Najnovija verzija referentnog dokumenta bez datuma, uključujući sve izmjene, primjenjuje se na ovaj kriterij.

Temelj i terminologija sustava upravljanja kvalitetom ISO9000: 2015.


3, pojmovi i definicije

Ovaj standard koristi pojmove i definicije u ISO9000: 2015.

Definicija i definicija 3.1 automobilske industrije.

Ovaj dokument koristi pojmove i definicije navedene u ISO9000: 2015 i niže.


3.1.1 kontrolni plan kontrolnog plana

Opis formiranja sustava i procesa potrebnih za kontrolu proizvoda.


3.1.2 ima organizaciju odgovornu za projektiranje odgovornosti organizacije.

Organizacija koja ima pravo izraditi novu specifikaciju proizvoda ili promijeniti postojeće specifikacije proizvoda.


Napomena: ova odgovornost uključuje ispitivanje i provjeru izvedbe dizajna u okviru propisanog zahtjeva kupca.


3.1.3 Ispitivanje pogrešaka

Dizajn i razvoj proizvoda i proizvodnog procesa koji ne sprečavaju proizvodnju nekvalificiranih proizvoda.


3.1.4 Laboratorij

Pogon za ispitivanje, ispitivanje ili kalibriranje, uključujući, ali ne ograničavajući se na kemijske, metalografske, dimenzionalne, fizičke, električne ili ispitivanja pouzdanosti.

,

3.1.5 laboratorijski opseg

Kontrolirani dokumenti, uključujući:

- laboratorij je osposobljen za specifično ispitivanje, procjenu i umjeravanje;

Popis opreme koja se koristi za obavljanje navedenih aktivnosti;

- popis metoda i standarda za gore navedene aktivnosti.


3.1.6 proizvodnja

Sljedeći postupak ili postupak:

- proizvodni materijali;

- dijelovi za proizvodnju ili održavanje;

- montaža;

Toplinska obrada, zavarivanje, boja za raspršivanje, elektroliziranje i druga površinska obrada.


3.1.7 predvidjeti održavanje

Aktivnost koja se temelji na procesnim podacima, predviđanjem mogućih načina kvara kako bi se izbjegli problemi s održavanjem.


3.1.8 održavanje prevencije

Mjere predviđene za otklanjanje neuspjeha opreme i razloge za vanjski prekid proizvodnje kao izlaz iz dizajna proizvodnog procesa.


3.1.9 premijski teret

Dodatni trošak ili trošak koji se pojavljuje izvan ugovorene isporuke ugovora. Napomena: može prouzročiti metoda, količina, planirana ili odgođena isporuka.


3.1.10 daljinsko lociranje

Web mjesto koje podržava web mjesto i ne postoji u procesu proizvodnje.


3.1.11 mjesto

Mjesto gdje se pojavljuje proces proizvodnje s dodanom vrijednošću.


3.1.12 posebna svojstva

Može utjecati na sigurnost proizvoda ili usklađenost, koordinaciju, funkciju, performanse ili karakteristike proizvoda ili parametre izrade procesne usklađenosti, funkcije, performanse ili naknadnog procesa proizvoda.


4, organizacijsko okruženje

4.1 razumijevanje organizacije i njezina okruženja

Organizacija treba odrediti vanjske i unutarnje čimbenike povezane s njezinom svrhom i strateškim usmjerenjem i utjecati na svoj sustav upravljanja kvalitetom kako bi postigao svoje očekivane rezultate.

Organizacija treba pratiti i pregledati relevantne informacije o tim unutarnjim i vanjskim čimbenicima.


Napomena 1 : ovi čimbenici mogu biti pozitivni ili negativni ili ih treba razmotriti.

Napomena 2: možemo promicati razumijevanje vanjskih situacija s obzirom na zakone, propise, tehnologiju, tržišno natjecanje, tržište, kulturu, društvene i gospodarske čimbenike iz različitih zemalja, regija ili lokalnih stanovnika.

Napomena 3 : razumijevanje unutarnje situacije može se promicati uzimajući u obzir vrijednost, kulturu, znanje i performanse organizacije.



4.2 razumjeti potrebe i očekivanja zainteresiranih strana

Zbog utjecaja ili mogućeg utjecaja kontinuiranog pružanja proizvoda i usluga koji zadovoljavaju zahtjeve kupca i primjenjive zakone i propise, organizacija će utvrditi:

A) stranke koje se bave sustavom upravljanja kvalitetom;

B) zahtjeve stranaka koje se bave sustavom upravljanja kvalitetom;

Organizacija prati i pregledava informacije o zainteresiranim stranama i njihovim povezanim zahtjevima.



4.2.1 razumije potrebe i očekivanja zainteresiranih strana

Dodatne organizacije trebaju odgovoriti relevantnim strankama i njihovim relevantnim stranama u utvrđivanju godišnjih ciljeva izvršenja (unutar i izvan) sustava upravljanja kvalitetom.

Razmatra se postupak suđenja.


4.3 odrediti opseg sustava upravljanja kvalitetom

Organizacija treba definirati granice i primjenjivost sustava upravljanja kvalitetom kako bi se odredio njezin opseg. Pri određivanju opsega organizacija treba razmotriti:

A) razni unutarnji i vanjski čimbenici;

B) zahtjeve zainteresiranih strana;

C) proizvodi i usluge organizacije.

Organizacija mora provesti sve zahtjeve koji se primjenjuju na opseg sustava upravljanja kvalitetom koji je organizacija ustanovila u ovom standardu.

Opseg organizacije sustava upravljanja kvalitetom treba održavati kao informaciju koja oblikuje dokument. Ovaj opseg trebao bi opisati vrste proizvoda i usluga.

Ako organizacija smatra da se primjena njezinog sustava upravljanja kvalitetom ne primjenjuje na neke od zahtjeva ovog standarda, treba objasniti razloge.

Ti zahtjevi koji nisu primjenjivi na sustav upravljanja kvalitetom organizacije ne mogu utjecati na sposobnost organizacije ili odgovornost za osiguranje kvalificiranih proizvoda i usluga te poboljšanje zadovoljstva kupaca, u suprotnom se ne može tvrditi da ispunjava taj standard.


4.3.1 odrediti opseg sustava upravljanja kvalitetom

Dodatne funkcije podrške, kako na terenu tako i izvan nje (kao što su centri za dizajn, sjedište tvrtke i centri za distribuciju), trebaju biti uključeni u područje sustava upravljanja kvalitetom.

Jedino dopušteno brisanje ograničeno je samo na zahtjeve dizajna i razvoja proizvoda u članku 8.3. Dizajn procesa ne smije se brisati ili izbrisati. 8.3, zahtjevi za projektiranje i razvoj moraju biti razumni i voditi dokumentacijske informacije.


4.3.2 posebni zahtjevi kupaca

Posebni zahtjevi kupca moraju biti ocijenjeni i identificirani te uključeni u sustav upravljanja kvalitetom.


4.4 sustav upravljanja kvalitetom i njegov proces

4.4.1 organizacija uspostavlja, provodi, održava i kontinuirano poboljšava sustav upravljanja kvalitetom, uključujući proces i interakciju koji zahtijeva sustav upravljanja kvalitetom, u skladu sa zahtjevima ovog standarda. Organizacija treba odrediti proces koji zahtijeva sustav upravljanja kvalitetom i njegova primjena u organizaciji u cjelini, te bi trebao:

A) odrediti ulaz i očekivani izlaz potreban za ove procese;

B) odrediti redoslijed i interakciju tih procesa

C) identifikacija i primjena potrebnih smjernica i metoda (uključujući praćenje, mjerenje i povezane pokazatelje uspješnosti) kako bi se osigurala učinkovita primjena i kontrola tih procesa;

D) odrediti resurse potrebne za dobivanje tih procesa i osigurati njihovu dostupnost;

E) propisuje odgovornost i autoritet tih procesa;

F) ispunjavanje rizika i mogućnosti identificiranih u skladu sa zahtjevima iz 6.1;

G) procijeniti ove procese i provesti potrebne promjene kako bi se osiguralo očekivane rezultate tih procesa.

H) poboljšati proces i sustav upravljanja kvalitetom.


4.4.1.1 konzistentnost proizvoda i procesa

Organizacija je odgovorna za utvrđivanje dosljednosti proizvoda i procesa, uključujući uslugu i njegovo outsourcing. Zadovoljeni su svi zahtjevi kupca, zakonskih i regulatornih zahtjeva.


4.4.1.1 sigurnost proizvoda

Organizacija mora formirati dokumentirani proces upravljanja proizvodima i proizvodnim procesima koji se odnose na sigurnost proizvoda, uključujući, ali ne ograničavajući se na:

A) utvrđivanje zahtjeva o sigurnosti proizvoda koji se odnose na zakonske i regulatorne zahtjeve;

B) obavijestiti kupca o gore navedenim zahtjevima;

C) priznavanje zahtjeva kupaca

D) izraditi posebnu suglasnost za FMEA;

E) utvrđivanje značajki sigurnosti proizvoda;

F) identifikacija i kontrola sigurnosnih značajki s gledišta proizvodnje i proizvodnje proizvoda;

G) posebno odobreni kontrolni plan i proces FMEA;

H) definiranje reakcijskog plana;

I) definiraju odgovornosti, definiraju proces nadogradnje i protok informacija, uključujući najvišu obavijest o upravljanju i kupcu;

J) posebnu obuku relevantnog osoblja uključenog u postupke vezane uz sigurnost proizvoda;

K) promjene u proizvodu ili postupku moraju biti odobrene prije provedbe, uključujući procjenu potencijalnog utjecaja na sigurnost proizvoda i promjenu proizvoda;

L) zahtjevi za sigurnost proizvoda, uključujući i određene izvore kupaca;

M) barem: sljedivost cijelog opskrbnog lanca;

N) pouke iz uvođenja novih proizvoda.


4.4.1.2 proces outsourcinga

Organizacijski odabir će utjecati na bilo koji proces outsourcinga koji proizvodi udovoljavaju zahtjevima, organizirati i rješavati takav proces u sustavu upravljanja kvalitetom, odrediti vrstu i stupanj kontrole te osigurati proces outsourcinga, proizvode i usluge ispunjavaju uvjete.


4.4.2 ako je potrebno, organizacija treba:

A) održava podatke koji formiraju datoteku i pružaju podršku procesu rada.

B) čuvati podatke dokumenta kako bi provjerili da li je postupak izvršen prema planu.


5, vodeća uloga

5.1 vodstvo i predanost

5.1.1 Općenito

Vrhunski menadžeri trebali bi potvrditi svoje vodstvo i predanost sustavu upravljanja kvalitetom kroz sljedeće aspekte:

A) odgovornost za učinkovitost sustava upravljanja kvalitetom;

B) osigurati da su politika kvalitete i ciljevi kvalitete sustava upravljanja kvalitetom formulirani i usklađeni s organizacijskim okruženjem i strateškim smjerom.

C) osigurati da se sustav upravljanja kvalitetom mora integrirati u organizacijski poslovni proces.

D) promicati korištenje metoda procesa i razmišljanja na temelju rizika;

E) osigurati resurse potrebne za sustav upravljanja kvalitetom;

F) prenijeti važnost učinkovitog upravljanja kvalitetom i usklađenosti sa zahtjevima sustava upravljanja kvalitetom;

G) osigurati da sustav upravljanja kvalitetom ostvari očekivane rezultate;

H) potiče, vodi i pomaže zaposlenicima da pridonose učinkovitosti sustava upravljanja kvalitetom;

I) promicati poboljšanje;

J) podržavaju druge menadžere kako bi potvrdili svoje vodstvo u područjima u kojima su odgovorni.


Napomena : izraz "poslovanje" koji se koristi u ovom standardu može se grubo shvatiti kao temeljnu aktivnost koja uključuje postojanje organizacije, bilo javno, privatno, profitabilno ili neprofitne organizacije.


5.1.1.1 korporativna odgovornost

Kodeks ponašanja i politika promicanja morala organizacije uspostavlja i provodi ponašanje osoblja (WHISTLEBLOWERPOLICY), a svrha je osigurati društvenu i ekološku učinkovitost opskrbnog lanca.


5.1.1.2 učinkovitost procesa

Najviši menadžer treba pregledati proces implementacije proizvoda i proces podrške kako bi osigurao njegovu učinkovitost i učinkovitost. Aktivnosti i rezultati procesa revizije menadžmenta vrhovnih menadžera trebaju biti uključeni u reviziju menadžmenta.


5.1.1.3 vlasnik procesa

Gornji upravitelj treba odrediti vlasnika procesa, odrediti svoje odgovornosti i osigurati sposobnost izvršavanja tog procesa.


5.1.2 usredotočuje se na fokus korisnika

Vrhunski menadžeri trebali bi potvrditi svoje vodstvo i predanost fokusu svojih kupaca, kroz:

A) odrediti, razumjeti i nastaviti ispunjavati zahtjeve kupca i primjenjive zakone i propise.

B) prepoznati i odgovoriti na usklađenost proizvoda i usluga, kao i rizike i mogućnosti za poboljšanje zadovoljstva kupaca.

C) usredotočiti na povećanje zadovoljstva kupaca.


5.2 politika

5.3.1 Izrada politike kvalitete

Vrhunski menadžeri trebaju formulirati, implementirati i održavati politiku kvalitete. Politika kvalitete trebala bi:

A) prilagoditi se svrsi i okruženju organizacije te podupirati njezin strateški smjer;

B) osiguravanje okvira za razvoj ciljeva kakvoće;

C) uključujući obvezu ispunjavanja uvjeta prijave;

D) uključuje predanost kontinuiranom poboljšanju sustava upravljanja kvalitetom.


5.2.2 Priopćenje o politici kvalitete

Politika kvalitete trebala bi:

A) može se dobiti i održavati kao informaciju koja oblikuje dokument.

B) pristup komunikaciji, razumijevanju i primjeni unutar organizacije;

C) mogu se dati relevantnoj stranci kada je to prikladno.


5.3 Uloga, odgovornost i autoritet organizacije

Glavni rukovoditelj treba osigurati da se relevantne odgovornosti i dozvole unutar organizacije definiraju, prenose i razumiju. Glavni rukovoditelji trebaju dodijeliti dužnosti i ovlasti da:

A) osigurati da sustav upravljanja kvalitetom udovoljava zahtjevima ovog standarda.

B) osigurati da procesi imaju očekivane rezultate;

C) izvješćuje o vrsti i mogućnostima poboljšanja sustava upravljanja kvalitetom izvještavanja vrhunskim menadžerima.

D) kako bi se osiguralo da se svijest o žarištu pažnje od strane klijenta podigne u cijeloj organizaciji.

E) osigurati integritet sustava upravljanja kvalitetom pri planiranju i provedbi promjena u sustavu upravljanja kvalitetom.


5.3.1 Uloga, odgovornost i autoritet organizacije

Vrhunski menadžeri trebaju dodijeliti osoblje za dodjeljivanje odgovornosti i ovlasti kako bi se osiguralo da se zahtjevi kupaca odražavaju, uključujući odabir posebnih obilježja, ciljeva kvalitete i srodnih obuka, korektivnih i preventivnih mjera te dizajn i razvoj proizvoda.


5.3.2 Najviši upravitelj usklađenosti proizvoda i korektivne mjere treba osigurati:

A) osoblje koje osigurava zahtjeve za sukladnost proizvoda ima pravo zaustaviti isporuku i zaustaviti proizvodnju radi ispravljanja problema kvalitete.

B) proizvodi ili postupci koji ne zadovoljavaju zahtjeve treba odmah obavijestiti osoblje s odgovornošću i ovlastima korektivnih mjera kako bi se osiguralo da one nisu kompatibilne.

Proizvod se ne prenosi na kupca i identificira i kontrolira sve potencijalne nekvalificirane proizvode.

C) da zadrži dokumentirane dokaze o tim problemima i korektivnim mjerama i može se osigurati u vrijeme zahtjeva;

D) Svi članovi posade opremljeni su nadzornicima ili dodijeljenim odgovornostima kako bi se osiguralo da proizvod udovoljava zahtjevima.

E) očuvanje dokumentiranih informacija ovlaštenog osoblja